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遂寧干細胞實驗室建設(shè)方案

發(fā)布時間:2023-11-01 21:47:13 人氣:8088

1.干細胞實驗室的環(huán)境要求

培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件

根據(jù)目前國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),在細胞培養(yǎng)環(huán)境中,核心功能區(qū)的清潔度水平應(yīng)達到C級,局部達到100級(可通過生物安全柜達到100級要求)。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準(zhǔn)確性。

2,干細胞實驗室的過程

合格的干細胞實驗室應(yīng)嚴格過程控制,并應(yīng)盡可能區(qū)分人流、物流、成品流、污水物流,避免交叉污染。

3.干細胞實驗室的職能領(lǐng)域

干細胞實驗室包含以下功能領(lǐng)域

1)核心功能間(細胞制備間)

2)人流面積與換鞋

3)細胞儲存區(qū)(冷凍室)

4)輔助功能區(qū)(預(yù)處理、清洗、消毒)

4.干細胞實驗室常用設(shè)備

常用設(shè)備:生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養(yǎng)設(shè)備:培養(yǎng)瓶,培養(yǎng)板,培養(yǎng)皿,離心管和金屬器具。

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