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四川微生物潔凈室測試說明

發布時間:2023-06-29 21:41:57 人氣:7861

微生物<a title="潔凈室" >潔凈室</a>測試說明微生物潔凈室測試說明

微生物測試說明





在對微生物潔凈室進行潔凈度檢測說明時,應該了解也下幾點內容:


潔凈度級別分類:

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數/立方米

靜態

動態

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000



注:

(1)為確認A級潔凈區的級別,每個采樣點的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(靜態)的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(靜態)而言,空氣懸浮粒子的級別為8。測試方法可參照ISO14644-1。

(2)在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠處采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中,應當采用等動力學的取樣頭。

(3)動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態的潔凈度級別,但培養基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進行動態測試。


潔凈區微生物檢測的動態標準:

潔凈度級別

浮游菌????????

沉降菌?

表明微生物

cfu/ m3

cfu/ 4小時

接觸碟(f55mm)

5指手套

cfu/碟?

cfu/手套

A級

?1

?1

?1

?1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

D級

200

100

50


注:表中各數值均為平均值;單個沉降碟的暴露時間可以少于4h,同一位置可使用多個沉降碟連續進行檢測并累積計數。


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